遠(yuǎn)征公司順利通過新版獸藥GMP驗(yàn)收
遠(yuǎn)征公司順利通過新版獸藥GMP驗(yàn)收
(通訊員:李紅園)1月8日,經(jīng)過為期三天的新版獸藥GMP驗(yàn)收,遠(yuǎn)征公司以97.2分的成績(jī)順利通過驗(yàn)收,這是遠(yuǎn)征公司在新版GMP實(shí)施后的一次規(guī)模較大的驗(yàn)收工作。
新版獸藥GMP的實(shí)施,能夠確保企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合獸藥注冊(cè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,提升我國(guó)獸藥在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力,更有利于我國(guó)獸藥走向國(guó)際市場(chǎng)。通過新版獸藥GMP的實(shí)施,我國(guó)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的硬件設(shè)施、生物安全、人員素質(zhì)、管理水平將得到明顯提升,有能力產(chǎn)出更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,有實(shí)力獲得更好收益,有資質(zhì)開拓國(guó)際市場(chǎng),擴(kuò)大獸藥產(chǎn)品出口,成長(zhǎng)為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的一流企業(yè)。
此次新版獸藥GMP驗(yàn)收,由河北省獸藥飼料工作總站霍惠玲主任率領(lǐng)專家組一行5人以及石家莊市行政審批局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局和區(qū)縣派駐觀察員,對(duì)遠(yuǎn)征藥業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。公司董事長(zhǎng)穆書生、執(zhí)行總裁賈國(guó)賓以及各部門主要負(fù)責(zé)人參加了此次驗(yàn)收工作。
驗(yàn)收期間,GMP驗(yàn)收專家組聽取了遠(yuǎn)征公司關(guān)于新版獸藥GMP運(yùn)行實(shí)施情況的匯報(bào)。隨后,專家組嚴(yán)格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年修訂)、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》(2020年修訂),從生產(chǎn)線動(dòng)態(tài)查驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)操作考核到軟件審查,對(duì)公司的9條生產(chǎn)線共計(jì)15個(gè)劑型進(jìn)行了嚴(yán)格、細(xì)致、全面的檢查驗(yàn)收。
專家組先后對(duì)生產(chǎn)車間、廠房設(shè)施、生產(chǎn)控制、質(zhì)量保證等方面進(jìn)行了嚴(yán)格的審查和詢問,認(rèn)真核查了生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、人員培訓(xùn)、驗(yàn)證等記錄,對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)人員的實(shí)際操作及技能水平等情況進(jìn)行了在線評(píng)估,實(shí)時(shí)監(jiān)控了從物料的起始環(huán)節(jié)到產(chǎn)品生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存等一系列的環(huán)節(jié)。最后,專家組對(duì)遠(yuǎn)征公司獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理工作給予了高度評(píng)價(jià)和肯定。同時(shí),對(duì)公司目前的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,提出了非常中肯的意見和期望,并對(duì)有關(guān)問題進(jìn)行了解答和指導(dǎo)。
經(jīng)過專家組認(rèn)真討論、研究后,綜合評(píng)定遠(yuǎn)征公司符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)要求,推薦遠(yuǎn)征公司為獸藥GMP合格企業(yè),所有生產(chǎn)線通過獸藥GMP復(fù)審。
總結(jié)會(huì)上,公司董事長(zhǎng)穆書生首先對(duì)各位專家及領(lǐng)導(dǎo)的檢查指導(dǎo)和辛勤付出表示感謝,并表示將對(duì)專家組提出的意見和建議進(jìn)行認(rèn)真的落實(shí)和采納,同時(shí)表示遠(yuǎn)征公司將以此次驗(yàn)收作為新起點(diǎn),更加嚴(yán)格地要求自己,持續(xù)提升生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理水平,嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量,持續(xù)加大科研投入,鑄造“遠(yuǎn)征獸藥”名優(yōu)品牌,從而不斷為廣大客戶提供更優(yōu)質(zhì)高效的產(chǎn)品,為中國(guó)獸藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。
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